Отбор проб сырья влияет на результат испытаний также, как и все другие составляющие программы контроля, то есть, квалификация персонала, метод проведения испытаний, качество реактивов и реагентов, настройка и калибровка испытательного оборудования и другое. Однако, на практике отбору проб сырья уделяется в организации не так много внимания. Этот процесс не регламентирован, для отбора проб сырья используются «подручные средства», персонал не обучен. Считается, что процесс настолько простой, что не требует тщательного рассмотрения. На самом деле отбор проб сырья должен быть точно также регламентирован, как и все остальные этапы испытаний.
Что важно учесть при разработке процесса отбора проб сырья:
- место отбора проб сырья. Место может быть определено в транспортной единице (машине, вагоне) до выгрузки, отбор проб сырья может осуществляться и после приемочного контроля. Иногда пробы отбираются непосредственно перед необходимостью использования сырья в производстве, в данном случае целесообразно использовать идентификацию, которая говорит персоналу о такой необходимости. Пример:
- объект, с которого отбирается проба
Проба может отбираться от каждой партии, каждой единицы партии, от поставки.
- идентификация пробы и объекта, с которого отобрали пробу. Пример:
- точка отбора проб. Это может быть верх, низ, середина объекта отбора проб. Часто методики отбора проб сырья регламентируют несколько точек для отбор проб и подготовки далее усредненной пробы на анализ
- периодичность
Пробы сырья могут быть взяты с каждого поступления, а могут браться периодически. Стандарты на системы менеджмента качества ISO 9001, IATF 16949, ISO 13485, AS/EN 9100 и другие позволяют установить периодичность верификации сырья на основе анализа рисков
- оборудование для отбора, транспортировки и хранения проб сырья
- условия окружающей среды: стерильность, влажность, температура, освещенность и пр. Если условия окружающей среды имеют значение, то вводится мониторинг этих параметров, создается журнал для записей, свидетельствующих о соблюдении параметров окружающей среды при отборе проб.
Аспектов в отборе проб сырья может быть еще больше. Так, например, для некоторого сырья важно позаботиться о процессе промывки оборудования после отбора пробы.
А фотография к посту (дублируем ее также ниже) демонстрирует открытые прорези в коробках, через которые были отобраны пробы. Коробки не закрыты после отбора, проникает пыль и другие загрязнения к сырью.
Отбор проб сырья влияет на результат испытаний также, как и все другие составляющие программы контроля, то есть, квалификация персонала, метод проведения испытаний, качество реактивов и реагентов, настройка и калибровка испытательного оборудования и другое. Однако, на практике отбору проб сырья уделяется в организации не так много внимания. Этот процесс не регламентирован, для отбора проб сырья используются «подручные средства», персонал не обучен. Считается, что процесс настолько простой, что не требует тщательного рассмотрения. На самом деле отбор проб сырья должен быть точно также регламентирован, как и все остальные этапы испытаний.
Что важно учесть при разработке процесса отбора проб сырья:
- место отбора проб сырья. Место может быть определено в транспортной единице (машине, вагоне) до выгрузки, отбор проб сырья может осуществляться и после приемочного контроля.
- объект, с которого отбирается проба
Проба может отбираться от каждой партии, каждой единицы партии, от поставки.
- идентификация пробы и объекта, с которого отобрали пробу
- точка отбора проб. Это может быть верх, низ, середина объекта отбора проб. Часто методики отбора проб сырья регламентируют несколько точек для отбор проб и подготовки далее усредненной пробы на анализ
- периодичность
Пробы сырья могут быть взяты с каждого поступления, а могут браться периодически. Стандарты на системы менеджмента качества ISO 9001, IATF 16949, ISO 13485, AS/EN 9100 и другие позволяют установить периодичность верификации сырья на основе анализа рисков
- оборудование для отбора, транспортировки и хранения проб сырья
- условия окружающей среды: стерильность, влажность, температура, освещенность и пр.
Аспектов в отборе проб сырья может быть еще больше. Так, например, для некоторого сырья важно позаботиться о процессе промывки оборудования после отбора пробы. А фотография к посту (дублируем ее также ниже) демонстрирует открытые прорези в коробках, через которые были отобраны пробы. Коробки не закрыты после отбора, проникает пыль и другие загрязнения к сырью.
На основании примеров рекомендуем отбор проб сырья рассматривать как значимый процесс, который в значительной мере влияет и на качество испытаний, и на достоверность.
Остались вопросы по организации процесса отбора проб? Обратитесь за консультационными услугами или индивидуальным обучением к экспертам ООО «ОРЕКС», по контактам по ссылке
Ваш эксперт
info@be-expert..ru.
Оставить отзыв